医线药闻

1. 1月14日，华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到 美国FDA通知批准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenitor Kinase-1，造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品。

2. 1月15日，CDE官网公示，由赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药itepekimab注射液获批临床，拟适用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。这是一款靶向IL33的单克隆抗体，由赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发。

3. 1月14日，济川药业发布公告称，全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。该产品注册分类为化学药品4类，主要用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。

4. 1月14日，中国生物制药旗下正大天晴药业集团自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105（罗伐昔替尼）二期新药临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

投融药事

1. 1月13日，复宏汉霖宣布与Abbott签署许可协议，授予其在69个新兴市场国家和地区独家或半独家开发和商业化公司自主开发的四款生物类似药和一款生物创新药，协议覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区及中东北非。该许可协议是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作的基础上进一步深化。

科技药研

1. 1月14日，浙江大学刘婷教授团队、方东教授团队及黄俊教授团队（博士生谢海华、宋礼志为共同第一作者）合作，在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上发表了题为：Synergistic protection of nascent DNA at stalled forks by MSANTD4 and BRCA1/2-RAD51 的研究论文。该研究揭示了一条与 BRCA1/2 合成致死的新通路。

[1]Xie, H., Song, L., Mao, G. et al. Synergistic protection of nascent DNA at stalled forks by MSANTD4 and BRCA1/2–RAD51. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01833-9