医线药闻

1. 3月27日，CDE 官网显示，礼来注射用 LY4052031 获批临床，单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。LY4052031 是一种新型 Nectin-4 ADC，本次是该产品在中国首次获批 IND。

2. 3月28日，CDE官网公示，默沙东（MSD）申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。公开资料显示，clesrovimab（MK-1654）是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体

3. 3月27日，CDE官网公示，恒瑞医药1类新药HRS-5965胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为原发性IgA肾病。据公开资料，HRS-5965为一款补体因子B抑制剂。

4. 3月27日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的1类新药eneboparatide注射液获批临床，拟开发治疗慢性甲状旁腺功能减退症。公开资料显示，这是一款治疗性多肽。

投融药事

1. 3月27日，迈威生物，一家全财产链布局的创新型生物制药公司，与英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司宣布达成战略合作，基于双方各自在 ADC 研发和人工智能（AI）领域的技术优势，以 AI 赋能 ADC 创新药研发。

科技药研

1. 3月24日，大阪大学的研究人员在Nature Cancer（IF=23.5）杂志发表论文，他们发现了一种新型AML特异性靶点——HLA-DRB1。研究人员筛选并鉴定出了一种能够特异性结合AML细胞的单克隆抗体KG2032，并进一步开发了KG2032 CAR-T细胞和KG2032 CAR-NK细胞，用于精准杀伤AML细胞。

Shunya Ikeda et al. CAR T or NK cells targeting mismatched HLA-DR molecules in acute myeloid leukemia after allogeneic hematopoietic stem cell transplant. Nature Cancer（2025）https://www.nature.com/articles/s43018-025-00934-1