医线药闻

1. 8月25日，苏州晟济药业有限公司申报的绒促卵泡激素α N01注射液（SJ02（FSH-CTP））获批上市。绒促卵泡激素α N01注射液是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中，与促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个滤泡发育。

2. 8月25日，北京科兴控股（集团）有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》（批准文号：国药准字S20250048），将为破伤风预防提供更多选择。

3. 8月25日，CDE官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。公开资料显示，这是一款口服小分子PRMT5抑制剂。

4. 8月25日，CDE官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。公开资料显示，这是一款口服小分子PRMT5抑制剂。

投融药事

1. 8月26日，百济神州公告，公司与Royalty Pharma签订了Imdelltra特许权使用费购买协议。根据协议，Royalty Pharma将在交割时向百济神州的子公司BeOne Medicines I GmbH支付8.85亿美元首付款，购买其在中国以外地区销售的Imdelltra产品的特许权使用费权益。

科技药研1. 

1. 8月25日，中山大学孙逸仙纪念医院范松主任医师联合广州国家实验室范小英研究员，中国科深圳先进技术研究院徐放研究员以及哈佛大学医王新慧教授，在 Nature Medicine 期刊发表了题为：Immunotherapy and senolytics in head and neck squamous cell carcinoma: phase 2 trial results 的研究论文。该研究首次证实肿瘤微环境中的免疫衰老是导致免疫治疗耐药的关键因素，并通过动物模型和全球首 2 期临床试验证实了抗衰老药物（Senolytics）联合免疫治疗（抗 PD-1 单抗）显著提升头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者治疗响应率，并大幅降低毒副作用。

[1] Liu, N., Wu, J., Deng, E. et al. Immunotherapy and senolytics in head and neck squamous cell carcinoma: phase 2 trial results. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03873-7