医线药闻

1. 9月23日，据CDE显示，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称「蓝纳成生物」）的 225Ac-LNC1011 注射液已经获得临床试验默示许可，针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌患者。

2. 9月23日，星曜坤泽宣布其自主研发的HT-101注射液联合HT-102注射液正式被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

3. 9月23日，亚宝药业公告，近日公司收到国家药监局核准签发的ZY-A002的《药物临床试验批准通知书》。ZY-A002的适应症为祛风宣肺、解痉止咳，主要用于儿童咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证），症见咳嗽阵作，咽痒即咳，无痰或痰少，或鼻流清涕，舌淡，苔薄白，脉弦。

4. 9月23日，恒瑞医药发布公告，公司旗下子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HRS-3095片《药物临床试验批准通知书》。HRS-3095片是一种自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物，主要用于慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。

投融药事

1. 9月24日，甘李药业股份有限公司携手巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz1及巴西本土生物医药企业Biomm，正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》，是巴西“生产开发伙伴关系计划”合作的正式落地。同时，甘李药业与Biomm签署《供应框架协议》，十年累计订单金额不低于人民币30亿元，在战略合作的基石上树起全新里程碑。

科技药研

1. 9月24日，湖南大学谭蔚泓，中国科杭州医学研究所刘湘圣、何嘉轩共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为“An aptamer-drug conjugate for promising cancer therapy with comprehensive evaluation from rodents to non-human primates”的研究论文。该研究对一种靶向蛋白酪氨酸激酶 7 (PTK7) 的 ApDC (Sgc8c-M) 进行了全面的评估，该药物由强效抗有丝分裂剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 与经典 PTK7 适体 Sgc8c 偶联而成，该药物靶向啮齿动物和非人灵长类动物 (NHP)。

[1]Su, M., Liu, Y., Lin, H. et al. An aptamer-drug conjugate for promising cancer therapy with comprehensive evaluation from rodents to non-human primates. Sig Transduct Target Ther 10, 316 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02399-1