葆元医药在研ROS1抑制剂获FDA突破性疗法认定丨“美”天新药事|2022-08-08-美迪西生物医药

title">葆元医药在研ROS1抑制剂获FDA突破性疗法认定丨“美”天新药事

2022-08-08

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医线药闻

1、8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美国FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺（darolutamide）联合多西他赛的补充新药申请（sNDA），用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。

2、8月8日，葆元医药（AnHeart Therapeutics）宣布，其在研ROS1抑制剂他雷替尼获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗或既往接受过克唑替尼治疗的晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

3、8月8日，和黄医药（中国）有限公司宣布呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2关键性全球III期研究已达到总生存期（"OS"）这一主要终点。这是一项在美国、欧洲、日本及澳大利亚开展的全球多中心临床试验，和黄医药表示将与美国、欧洲及日本的监管机构讨论该研究数据，拟在海外提交上市许可申请。

投融药事

1、近日，中山恒动生物制药有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资将加速恒动生物的研发进程，支持我们把核心管线更快的推向临床，造福全球肿瘤患者。

2、近日，杭州康万达医药科技有限公司完成新一轮融资和战略伙伴引入，推进新一代溶瘤病毒管线产品的临床研究和后续制导型病毒产品开发等技术发展工作。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自中国上海科技大学、复旦大学和美国耶鲁大学医等研究机构的研究人员开发出一种称为iMAP（inducible mosaic animal for perturbation，诱导性嵌合动物扰动）的新的高通量基因靶向技术，作为一种转基因平台，它能够在小鼠体内平行地原位靶向至少100个基因，绘制出小鼠基因扰动图谱。相关研究结果于2022年7月22日在线发表在Cell期刊上_[1]。

[1] Bo Liu et al. Large-scale multiplexed mosaic CRISPR perturbation in the whole organism. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.06.039.

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ROS1 ARi 转移性结直肠癌

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