思路迪医药在港交所正式上市丨“美”天新药事|2022-12-15-美迪西生物医药

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2022-12-15

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医线药闻

1、12月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓/Spevigo）已批临床，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。该药是一款可阻断白介素-36受体（IL-36R）激活的单克隆抗体，可抑制IL-36的信号传导，也是中国首个获批专门用于治疗成人GPP发作的治疗药物。

2、12月14日，宜明昂科宣布，该公司自主研发的、同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可，拟定适应症为晚期实体肿瘤。

3、12月14日，邦耀生物靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液获批临床，这是世界首个靶向CD19非病毒PD1定点整合的CAR-T产品，本次获得临床默示许可的适应症为：复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。

4、12月14日，广州百吉生物BRG01注射液获批临床。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。

5、12月14日，欧盟委员会（EC）将Mersana的upifitamab rilsodotin（UpRi）指定为治疗卵巢癌的孤儿药。UpRi是Mersana同类首款针对NaPi2b的ADC，具有新型支架接头有效载荷，旨在实现高药物抗体比和可控的旁观者效应。

投融药事

1、12月15日，思路迪医药（3D Medicines）在港交所正式上市。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司，核心产品恩沃利单抗（一款皮下注射PD-L1抗体）已实现商业化。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自牛津大学等机构的科学家们通过研究在揭示细菌抗生素耐药性的发生和持续上取得了重大发现，文章中，他们首次发现抗生素耐药性细菌能从患者机体的肠道微生物组中迁移到肺部，并增加患者致命性感染的风险_[1]。

[1] Wheatley, R.M., Caballero, J.D., van der Schalk, T.E. et al. Gut to lung translocation and antibiotic mediated selection shape the dynamics of Pseudomonas aeruginosa in an ICU patient.Nat Commun 13, 6523 (2022). doi:10.1038/s41467-022-34101-2

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