医线药闻

1. 2月2日，智翔金泰公告，GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验批准通知书。

2. 1月31日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交的1类新药baxdrostat片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者，以降低血压。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂（ASI）。

3. 2月1日，百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格，用于治疗所有类型的肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌）。针对该适应症，BST02已于2023年10月在美国获批临床。

4. 1月31日，至善唯新宣布，该公司自主研发的法布雷病基因治疗产品ZS805注射液已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床1/2期试验。公开资料显示，ZS805是一款rAAV基因治疗1类新药。

投融药事

1. 近日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，基于其与2seventy bio公司达成的协议成立Regeneron Cell Medicines，并收购2seventy bio公司新型免疫细胞疗法研究管线的全部开发和商业化权利，以及其药物发现和临床生产能力。

科技药研

1. 2月1日，北京大学刘涛团队在 Nature Chemical Biology 期刊发表了题为：Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion 的研究论文。该研究扩展了内源蛋白标记方法，提供了一个广泛适用的平台，可以在活细胞中标记内源蛋白质，以研究其定位和功能。

[1]Hao, M., Ling, X., Sun, Y. et al. Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion. Nat Chem Biol (2024).