医线药闻

1. 近日，祥根生物的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，并即将展开临床试验。SG1001SG1001是一款选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的抑制剂，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD）。

2. 5月20日，据 NMPA 官网显示，再鼎医药/Entasis 的 1 类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名：鼎优乐/XACDURO）获批上市，用于治疗 18 岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

3. 5月20日，据 NMPA 官网显示，倍而达药业申报的 1 类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）获批上市，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。

4. 5月20日，据 NMPA 官网显示，海思科申报的 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名称：思美宁）上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。据新闻稿，成为全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。

投融药事

1. 5月17日消息，无锡萃纯生物材料科技有限公司宣布已完成Pre-A轮融资。本次融资由鼎晖百孚领投、锡创投新创团队跟投，资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。

科技药研

1. 近日，良渚实验室/浙江大学基础医钱鹏旭、黄河团队在Nature Cell Biology杂志上发表了题为Phase separation-competent FBL promotes early pre-rRNA processing and translation in acute myeloid leukaemia的研究论文。该研究描述了FBL在核仁结构和功能中的非典型角色，导致AML白血病发展过程中关键致癌基因的翻译活性增强。同时还展示了药理调控FBL的相分离属性作为一种潜在有效的抗白血病治疗方法。

[1]Yang, L., Zhang, Z., Jiang, P. et al. Phase separation-competent FBL promotes early pre-rRNA processing and translation in acute myeloid leukaemia. Nat Cell Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01420-z