医线药闻

1. 1月8日，默沙东的帕博利珠单抗（K药）与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，联合用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线治疗。帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。

2. 1月9日，CDE官网公示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。公开资料显示，SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，为1类抗痛风药物。

3. 1月7日，新诺威公告，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药监局核准签发的关于抗体药物偶联物SYS6045的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。此次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。

4. 1月8日，华润双鹤公告，控股子公司天东制药肝素钠原料药收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。肝素钠是一种抗凝血药，用于预防血栓形成和栓塞。

投融药事

1. 1月8日，诺和诺德公司宣布与Valo Health达成了一项扩展协议。该协议将利用Valo丰富的临床数据和先进的人工智能技术，共同探索和开发针对肥胖症、2型糖尿病以及心血管疾病的新型治疗方案。

科技药研

1. 1月8日Nature的研究报道“A foundation model of transcription across human cell types”，提出了一种全新的基础模型——通用表达转换器（General Expression Transformer, GET），旨在从染色质开放性数据和基因序列信息中学习调控规则，实现对基因表达的高精度预测。该模型的推出标志着转录调控研究进入了一个全新的阶段。[1]Fu, X., Mo, S., Buendia, A. et al. A foundation model of transcription across human cell types. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08391-z