医线药闻

1. 近日，橙帆医药申报的1类新药VBC101获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示，这是一款创新的EGFR/cMet双特异性ADC产品，该产品针对实体瘤中关键致癌因子

2. 近日，安炎达医药申报的1类新药MAX-001胶囊获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是安炎达医药的首发管线，为具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂，在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平，进而恢复机体正常免疫功能，有潜力应用于泛瘤种治疗。

3. 近日，爱姆斯坦生物申报的1类新药IMS001注射液获批临床，拟开发治疗恶化的复发缓解型多发性硬化、伴活动的继发进展型多发性硬化。根据爱姆斯坦生物公开资料，这是一种异体间充质干细胞，源自人胚胎干细胞系。

4. 近日，思康睿奇申报的1类新药注射用3H-10000获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是思康睿奇自主研发的一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 10月31日，上海民为生物技术有限公司与Sidera Bio Aps.签署MWN105注射液许可协议，上海民为生物将具有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera，Sidera公司将获得在除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，上海民为生物将取得首笔投资款及近期里程碑款3500万美元以及Sidera公司9.99%的股权。根据临床开发和商业化销售金额，Sidera将向上海民为生物支付累计不跨越10.1亿美元的里程碑款。上海民为生物有权按照实际年净销售额，向Sidera收取相应的分梯度的销售提成（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。

科技药研

1. 10月28日，类器官之父 Hans Clevers 教授在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为：A single-chain derivative of an integrin-activating antibody potentiates organoid growth in Matrigel and collagen hydrogels 的研究论文。该研究开发出一种单链激活抗体——scTS2/16，能够高效激活细胞表面的整合素 β1，从而显著提升类器官在基质胶以及成分明确的胶原水凝胶中的生长。

[1]de Lau, W.B.M., Wijnakker, J.J.A.P.M., van Son, G.J.F. et al. A single-chain derivative of an integrin-activating antibody potentiates organoid growth in Matrigel and collagen hydrogels. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02874-8