医线药闻

1. 12月10日，复星医药公告称，公司控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于治疗艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

2. 12月10日，上海医药公告，公司下属公司上药信谊收到国家药监局下发的药品注册证书，由其提交的苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准。苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，适用于原发性高血压的治疗。

3. 12月10日，勃林格殷格翰旗下产品那米司特（商品名：博优维）在华获批用于治疗进展性肺纤维化（PPF）。这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法。此前，该产品获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，PPF是其第二个适应证。

4. 12月9日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意合肥欣竹开展在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行N-3C01注射液的临床试验。N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白。

投融药事

1. 12月10日，上海宝济药业股份有限公司正式于香港联合交易所主板挂牌上市。此次全球发售H股总数37,911,700股，发行价26.38港元/股，募集资金总额约10亿港元。资本的加持不仅验证了宝济在创新药领域的科研与商业化潜能，更为公司未来在国际市场的布局与产品上市提供强劲动力。

科技药研

1. 12月10日，邵峰实验室在Nature上发表了题为“Agonists for cytosolic bacterial receptor ALPK1 induce antitumour immunity”的研究成果。继TLR和STING激动剂后，该研究首次提出激活胞质模式识别受体ALPK1能够诱导高效的抗肿瘤免疫反应，并展示其作为免疫治疗新靶点的潜在应用价值。

[1]Tian, X., Liu, J., Li, Y. et al. Agonists for cytosolic bacterial receptor ALPK1 induce antitumour immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09828-9