医线药闻

1. 1月15日，CDE官网显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。根据映恩生物公开资料，这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。

2. 近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布，其自主研发的「异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）」获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件。此举标志着 E-islet 01 成为全球首个在中国、美国均获得 IND 批件的再生胰岛产品，适用于治疗包括 1 型糖尿病在内的、以胰岛功能严重损伤为特征的各类糖尿病。

3. 1月15日，益杰立科宣布其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。此前，该药物已于2025年12月获得美国FDA的临床试验许可，并已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进I期临床研究。

4. 近日，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司（简称「科锐迈德」）的 cmRNA1210 注射液的 IND 申请获得 CDE 批准，拟开发治疗晚期实体瘤（如黑色素瘤，结直肠癌等）。

投融药事

1. 近日，荣昌生物宣布与艾伯维达成独家授权协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款，最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

科技药研

1. 1月13日，陆军军医大学第一附属医院（西南医院）卞修武院士、金凤实验室/陆军军医大学第三军医大学（大坪医院）王斌教授、重庆市中医院张璇博士等，在 期刊发表了题为：Cancer cachexia: molecular basis and therapeutic advances 的综述论文。该综述深入探讨了癌症恶病质中相关靶器官及其调控作用，尤其关注通过各种机体交互轴进行的宏观环境相互作用。该综述还强调了系统性代谢重塑（癌症恶病质的一个显著特征）在调控肿瘤微环境（TME）中免疫细胞和基质细胞的炎症反应方面发挥着至关重要的作用。

[1]Tan, Y., Xue, R., Pan, Y. et al. Cancer cachexia: molecular basis and therapeutic advances. Sig Transduct Target Ther 11, 16 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02331-7