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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批

6月19日，据国家药监局官网，迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（商品名为高瑞哲）获批，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成为“全球首个且唯一”针对PTCL的JAK1抑制剂，也是过去十年来，该治疗领域上市的首个创新药。

全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批

微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批

6月17日，微芯生物公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得批准。

微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批

正大天晴依奉阿克获批上市，针对ALK阳性NSCLC

6月17日，正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊（TQ-B3139）获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

正大天晴依奉阿克获批上市，针对ALK阳性NSCLC

科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床

6月17日，据CDE官网显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的1类新药“注射用SKB518”获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。SKB518是一款治疗用生物制品1类新药，具体类型及靶点尚未公开。

科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床

海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床

6月13日，海思科发布企业公告消息称，其子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK42360是海思科自主研发的一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。

海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床

丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂

6月13日，四环医药宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂复达那非(产品代号：XZP-5849)达成独家授权许可合作。

丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂

AI制药第一股晶泰科技成功上市

6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板挂牌上市，上市股票发行价格为 5.28 港元/股，净募集资金约 8.96 亿港元。

AI制药第一股晶泰科技成功上市

开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可

6月11日，开悦生命自主研发的KY1小分子抑制剂IND申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。此次IND获批意味着DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤中的临床试验可在国内如期开展。此前KY1已经分别获得了美国FDA&台湾的临床试验默示许可。

开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可

百济神州注射用BGB-R046获批临床

6月11日，据CDE官网消息，广州百济神州生物制药有限公司联合申请药品“注射用BGB-R046”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。

百济神州注射用BGB-R046获批临床

12亿美元！益普生与Mareng扩大合作关系

6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布扩大双方正在进行的早期肿瘤学研究合作，其中包括扩增两项额外的合作管线，并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器（TCE）技术TriSTAR平台，潜在交易总额达12亿美元。

12亿美元！益普生与Mareng扩大合作关系

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