5月20日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司（以下简称“美迪西普亚”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式函件和现场检查报告（EIR），报告显示美迪西顺利通过了FDA的检查。这一里程碑式的成就，不仅再次印证了美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台的的卓越能力和严苛标准，更彰显了专业实力与国际影响力。

通过FDA审查，源于坚守质量至上

在审查期间，FDA审查官对美迪西普亚的组织机构与管理、人员资质、标准操作规程（SOP）、实验设施、档案文件、实验实施过程、质量保证体系以及计算机化系统等多个方面进行了全面而细致的检查。此外，FDA审查官还重点溯源检查了多个申报FDA的研究专题。

对于美迪西普亚所展现的高效率、严谨的科学精神，FDA审查官给予了高度的评价和积极的反馈。他们期待未来能继续接收到美迪西普亚提交的高质量研究数据。这次复查的优异表现，是对美迪西持久坚守“质量至上”原则的最好诠释。

时隔七年再度顺利通过FDA的现场检查，不仅为美迪西在FDA的合规记录上增添了宝贵的信誉分值，更是对美迪西持久以来坚守“创新驱动，质量至上”的全面肯定与高度赞誉。展望未来，美迪西将矢志不渝地加大技术创新与研发投入，致力于推出更加创新、更加完善的技术与服务解决方案，拥抱全球医药市场的广阔机遇与挑战，助力全球生物医药财产的发展！