自用杂交瘤技术制备单克隆抗体（单抗）至今已有约五十年历史，其中经历了制备鼠源单抗、Chimeric 单抗、人源化单抗和全人源化单抗阶段。和小分子化药相比，单抗在非临床安全评价方面有较多的区别。本次沙龙将主要从单克隆抗体的免疫原性和免疫毒性方面出发和大家深入交流探讨。

沙龙信息

单克隆抗体非临床安评的若干关注点

E-Town BIO 医药技术互动沙龙2018年第七期活动

时间：2018年5月17日14:00-16:00

地点：北京亦庄生物医药园咖啡厅（北京经济技术开发区科创六街88号院）

联系人：董经理 上海美迪西生物医药股份有限公司

电话：13752561014

邮箱：spdong@medicilon.com.cn

报名方式：咨询联系人即可 免费 参会！

嘉宾介绍

顾性初 博士 副总裁

上海美迪西生物医药股份有限公司 临床前研究部

曾任上海医药工业研究院毒理研究室主任和国家上海新药安全评价研究中心常务副主任。专业领域为药物安全评价研究及GLP管理。曾作为访问学者在德国赫斯特药业公司研修药物临床前研究两年，并访问考察过美国、加拿大和澳大利亚GLP实验室。曾负责并完成国家科技部973子课题一项、国家青年新药基金项目二项和上海市科学基金项目十项。作为主要研究人员，参加三项国家攻关项目。获2001年上海科学技术进步二等奖。为中国毒理学会等多个专业学会委员或会员。

主要内容

（1）各种单抗，包括双特异性抗体的基本构成；

（2）单抗的基本药代特征；

（3）单抗各重要片断的作用，包括抗原识别、药理效应及其作用机制；

（4）免疫原性以及抗药物抗体和中和抗体检测；

（5）免疫毒性检测指标和检测策略