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美迪西展位#43

2024年第58届欧洲毒理学会大会将于2024年9月8日至11日在丹麦哥本哈根举行，届时将有15000余名专业人士代表参会，本次大会由欧洲毒理学会组织，主题是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。欧洲毒理学会大会 (EUROTOX) 是欧洲最负盛名和最具影响力的毒理学会议。EUROTOX的使命是促进毒理学的科学和教育，以促进人类、动物和环境的安全，并保护全球健康。美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT将带领美迪西美国团队出席此次大会，我们在展位#43等您！

时间 | 9.8-9.11
地点 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
美迪西展位  | 43，不见不散！

作为国内较早为客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，美迪西具备全面的临床前研究服务能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前美迪西已拥有多种稳定的药效评价模型，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。美迪西对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法，包括小分子和大分子生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学研究平台等，支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。美迪西拥有经中国NMPA认证的GLP资质，且通过了美国FDA的GLP现场检查，具备符合国际标准的GLP体系，并且获得AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可。至2024年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。

美迪西毒理研究专家

谢仁宗博士 美迪西质量保证部副总裁

美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，美国毒理学委员会认证毒理学家，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发计划审查委员、台北医学大学及台湾生技财产深耕讲师。谢博士扎根医药行业30余载，其中12年在中国台湾CDE的工作经验。谢博士曾负责审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，撰写审评报告及进行风险评估，审评的IND案件跨越200件，其中生物制剂药品约70件；NDA案件跨越150件，其中生物制剂药品约40件，还曾起草中国台湾CDE非临床安全性试验指导原则、ICH S9和E14/S7B以及多个中国台湾非临床安全性试验指导原则。此外，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模型的建立、新药全流程研发等方面也颇有经验。这些经验进一步推动着美迪西毒理研究的发展，提高项目申报的质量、效率和成功率。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

❖Single and repeated-dose toxicity studies
❖Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
❖Genotoxicity studies
❖Toxicokinetic studies
❖Safety pharmacology research
❖Immunogenicity studies
❖Local tolerance studies
❖Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

❖H&E staining
❖Special staining
❖Immunohistochemistry (IHC)
❖Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

❖Hematology analysis
❖Urinalysis
❖Clinical biochemistry analysis
❖Hemocoagulation analysis
❖Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

❖Inhalation formulation safety assessment
❖Ophthalmology safety assessment