【直播预告】固态研究在药物开发中的重要角色-美迪西生物医药

title">【直播预告】固态研究在药物开发中的重要角色

2022-05-06

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固态研究是小分子药物研发过程中的重要环节，不仅可以直接影响原料药的生物利用度、稳定性等，还会影响下游制剂的生产工艺、溶出度及生物利用度等，进而影响药物的安全性、有效性和质量可控性。因此，固态研究在药物开发中扮演着举足轻重的角色。

伴随着政策加持、资本向好，我国小分子创新药物研发也进入了机遇与挑战并存的新时期。药物多晶型研究的重要性表现在哪些方面？如何展开药物晶型筛选，评估和选择？固态表征技术又有哪些呢？2022年5月7日19:00，美迪西工艺部助理主任章中华将聚焦以上内容，带来专题报告《固态研究在药物开发中的重要角色》，介绍固态研究在药物研发过程中的重要意义和策略，与您探讨药物固态研究难题的破解之道。

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章中华，10年以上药物固态研究、药物固态分析以及ISO17025质量体系管理经验，共完成80⁺个药物的晶型筛选或者盐型筛选项目，40个化合物的单晶培养和结构解析；撰写和申报晶型专利10篇，获得授权的晶型专利6篇，获得授权设备实用新型专利1篇；带领团队完成10个化合物晶型定量分析方法开发和验证；完成10个化合物的粒度分析方法开发和验证；曾1年内完成了12个1类小分子新药临床前研究（NMPA和FDA双申报）的盐型和晶型筛选。

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