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title">原料药结晶工艺需要注意什么?

2023-10-09
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美迪西请回答为您讲解原料药结晶工艺需要注意什么?晶体质量与晶体大小、晶癖、晶体纯度有关,想要提高晶体质量必须在结晶工艺中注意一下几点:

搅拌速度快的晶体颗粒较小,因此晶体太小时可采用慢的搅拌速度甚至静置结晶法增大结晶粒度。冷却结晶法选择溶剂需选择溶解能力随温度升高而增大的溶剂,同时该溶剂在低温时对杂质也要有一定的溶解能力。或者选择高温下对杂质溶解度小,对目标产品溶解度大的溶剂,通过高温过滤,去除杂质。当蒸发结晶蒸发太快、冷却结晶冷却太快,加入低溶解度溶剂太快,都不利于生成较好的晶体。

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