| 项目 | 差别点 | 美迪西解决方案 | |
|---|---|---|---|
| NMPA | US FDA | ||
| 安评机构 | 必须在有GLP证书机构进行 | 符合要求即可但需要GLP检查 | 在中国GLP机构开展，同时已通过美国GLP核查 |
| 集成软件系统 | 无要求 | 建议全程数据采集及控制，如毒理学、临床病理学、病理学等集成模块 | 美迪西配备Provantis™，可实现全流程的控制 |
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