分析化学在药物发现中发挥着关键作用，通过精准表征与质量控制，完成化合物结构确证、纯度分析与质量合规把控。美迪西依托先进分析技术，在药物研发各阶段为化合物的理化性质、稳定性研究及批次一致性评价提供关键数据支撑。
解决方案
化合物结构表征
・ 采用核磁共振、质谱、红外光谱、紫外-可见光谱及元素分析等技术开展化合物结构解析。
纯度与质量控制
・ 采用高效液相色谱、超高效液相色谱、气相色谱及超临界流体色谱等技术，开展纯度检测与杂质筛查分析。
工艺开发与放大支持
・ 为规模化生产提供稳定性试验、生产过程中控检测及分析方法开发与验证服务。
理化性质与安全性评价
・ 开展代谢产品鉴定、热分析（DSC/TGA）及化合物理化性质评估
・ 进行化学反应安全性评估，保障工艺放大安全。
质量保证与残留分析
・ 开展微生物、内毒素及生物负载检测，保障用药安全；
・ 采用卡尔费休法水分测定，结合气相色谱、热重分析、干燥失重法进行残留溶剂分析；
・ 完成对照品结构标定与表征，确保符合法规及行业标准要求。
川沙总部
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