医线药闻

1. 6月9日，上海医药公告称，公司下属上海信谊金朱药业有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

2. 6月9日，信达生物制药集团宣布其自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体信必乐®（托莱西单抗注射液，Tafolecimab）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门首个获批的中国自主原研PCSK9单抗，为澳门高胆固醇血症及混合型血脂异常患者带来全新治疗方案。

3. 6月6日，CDE官网显示，北京泰德制药（中国生物制药子公司）申报的TDI01混悬液拟纳入突破性治疗品种，适应症为：治疗既往经过2线不跨越5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

4. 6月6日，力生制药（002393）发布公告，公司研发的替格瑞洛分散片获得国家药品监督管理局上市许可批准，为国内第三家按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价。替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药。

投融药事

1. 近日，创新生物药企启愈生物技术（上海）有限公司宣布完成亿元C1轮融资，本轮融资由国内顶尖生物医药投资机构倚锋资本独家领投。这是继2021年底完成近2亿元B轮融资后，这家专注于双功能及多功能抗体药物研发的创新企业获得的又一重要资本加持。

科技药研

1. 近日，来自美国纽约大学格罗斯曼医的EvgenyNudler团队在Nature上在线发表题为Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss的文章，比较了限制每种单一EAA和半胱氨酸对体重的影响，惊人地发现与所有必需氨基酸相比，半胱氨酸缺乏诱导了最显著的体重减轻，在短短7天内就导致体重减少了30%。同时，研究揭示了这一现象背后的协调机制，其特征是ISR和氧化应激反应（OSR）的快速诱导，伴随着GDF15和FGF21的增加以及CoA 水平的降低，从而导致代谢效率降低。由此为干预代谢疾病和体重控制提供了宝贵的新见解。

[1]Varghese, A., Gusarov, I., Gamallo-Lana, B. et al. Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08996-y